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DOI: 10.1055/a-2096-5434
Stellte der Einsatz von Cytotec in der Geburtshilfe an sich einen Behandlungsfehler dar?
Did the use of Cytotec in obstetrics per se constitute a treatment error?
Zusammenfassung
Der off-label-use des Medikaments Cytotec (Wirkstoff: Misoprostol) des Herstellers Pfizer ist in Deutschland zur Geburtseinleitung weit verbreitet gewesen. Diese Praxis war und ist rechtlich umstritten. Sie beschäftigt zurzeit eine Vielzahl von Gerichten. In diesem Aufsatz wird der Frage nachgegangen, ob der off-label-use von Cytotec bis zum Markteintritt von Angusta im Jahr 2021 mit dem geschuldeten ärztlichen Standard vereinbar war, oder ob der Einsatz per se einen Behandlungsfehler darstellte. Die Autoren sind zu dieser Frage von der Deutschen Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) mit der Erstellung eines Rechtsgutachtens beauftragt worden. Das vollständige Gutachten kann von Mitgliedern der DGPM eingesehen und in forensischen Auseinandersetzungen verwendet werden.
Abstract
The off-label-use of Cytotec from Pfizer (generic name: misoprostol) for labor induction was common practise in German hospitals. In some papers this off-label-use is classified as a treatment mistake that may lead to liability consequences for the physician. This article broaches this issue of malpractice considering German liability and case law.
Publication History
Received: 07 March 2023
Accepted after revision: 18 May 2023
Article published online:
27 June 2023
© 2023. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Literatur
- 1 Salzberger H, Maul H. Gutes Misoprostol, böses Misoprostol – oder wie ich es schaffe, ein Medikament mehr als 100-mal teurer zu machen?. Zeitschrift für Geburtshilfe und Frauenheilkunde 2022; 82: 480-486
- 2 DGGG, Stellungnahme zur Berichterstattung über Cytotec zur Geburtseinleitung, FRAUENARZT 2020; 3: 232-233
- 3 Leitlinie zur Geburtseinleitung der DGGG, OEGGG, SGGG, AWMF-Registernummer 015-088, S. 51
- 4 Vgl. Leitlinie zur Geburtseinleitung der DGGG, OEGGG, SGGG, AWMF-Registernummer 015-088, S. 51
- 5 Gem. § 630a Abs. 2 a.E. BGB kann ausnahmsweise eine Negativabweichung vom Standard vereinbart werden. In diesem Fall bildet das Vereinbarte den Prüfungsmaßstab.
- 6 Ständige Rechtsprechung: BGH, Urt. vom 24.02.2015, AZ: VI ZR 106/13
- 7 BGH Urt. vom 27.03.2007, AZ: VI ZR 55/05; Prütting J, Wolk T. Arzthaftungsrechtliche Konsequenzen des Einsatzes von Cytotec im Rahmen der Geburtseinleitung. GesundheitsRecht 2022; 12: 749-762
- 8 OLG Köln Urt. vom 30.05.1990, AZ: 27 U 169/87
- 9 OLG Stuttgart Urt. vom 26.07.2011, AZ: 1 U 163/10; OLG Naumburg Urt. vom 11.07.2006, AZ: 1 U 1/06
- 10 Kozianka W, Hußmann N. Neuigkeiten zum off-label-use (Teil 2) – Zu den Entwicklungen in der Rechtsprechung und deren Auswirkungen auf die Praxis. Pharma Recht 2006. 11. 487-491 ; Meyer F, Grunert G. „Off-Label-Use“: Haftungs- und Regressrisiken für Ärzte, Apotheker und Pharmaunternehmen. Pharma Recht 2005; 5: 205–207
- 11 https://www.pfizer.de/presse/meldungen/statement-zu-cytotec%28R%29-fuer-die-anwendung-zur-geburtseinleitung Stand: 10.02.2023
- 12 BGH Urt. vom 27.03.2007, AZ: VI ZR 55/05
- 13 Prütting J, Wolk T. Arzthaftungsrechtliche Konsequenzen des Einsatzes von Cytotec im Rahmen der Geburtseinleitung. GesundheitsRecht 2022; 12: 749-762
- 14 OLG Köln Urt. vom 13.01.2016, AZ: 5 U 10/15; LG Hamburg Urt. vom 02.06.2016, AZ: 323 O 154/13
- 15 LG Bonn Urt. vom 28.01.2013, AZ: 9 O 266/11
- 16 LG Berlin Gerichtsbescheid vom 02.07.2020, AZ: 6 O 425/12
- 17 Prütting J, Wolk T. Arzthaftungsrechtliche Konsequenzen des Einsatzes von Cytotec im Rahmen der Geburtseinleitung. GesundheitsRecht 2022; 12: 749–762; Feige A, Rath W, Schmidt S, Hrsg. Kreißsaal-Kompendium – Das Praxisbuch für die Geburtshilfe. Stuttgart: Thieme; 2013: S. 188
- 18 So auch: Prütting J, Wolk T. Arzthaftungsrechtliche Konsequenzen des Einsatzes von Cytotec im Rahmen der Geburtseinleitung. GesundheitsRecht. 2022. 12. 749-762